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FDA美国食品接触材料检测法规要求

时间:2019-08-01

食品接触用材料制品与食品安全有着一定的联系,美国对于食品接触包装材料的检验是非常严格的,各国的食品接触材料检测标准法规不同,检测项目指标有着不同的要求,下面为大家分析美国FDA食品接触材料检测项目及法规。

FDA食品接触材料检测

美国食品药品管理局(FDA),负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA对食品接触性物质(FoodContact Substances, FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。

在美国,食品包装材料所使用的物质被视为间接添加剂,并被纳入到食品添加剂安全监管法规体系中,所涉及的主要食品接触材料检测法规和政策有:

1.《联邦规章法典》第21章(21 Chart,Code of Federal Regulation,CFR)

 21 CFR 175.300 涂层 Coating

 21 CFR 176.170 纸、纸板 Paper and board

 US GRAS 不锈钢 Stainless steel

 21 CFR 177-180 塑料 Plastic

 21 CFR 177.2600 橡胶 Rubber

 CPG7117.06, 07 陶瓷 Ceramic

2. 美国联邦食品药品监督管理局(FDA)制定的《符合性政策指南》(Compliance Policy Guides,CPG)

3. 美国加州65 提案(U.S. California Proposition 65) 美国加利福尼亚州1986 年颁布的《1986 年饮用水安全和毒性物质执行法》,即《加州65 提案》。(SAFE DRINKINGWATER AND TOXIC ENFORCEMENT ACT OF 1986,Proposition 65) 。加州65 提案目的在于保护加州居民及该州的饮用水水源,使水源不含已知可能导致癌症、出生缺陷或其它生殖发育危害物质。

FDA认证范围
通常涉及的产品包括:
1.烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品
2.食品储藏用品强化玻璃菜板、不锈钢等厨具
3.碗、刀叉、勺、杯盘等餐具
4.海运至加州的器皿,必须符合加州CaliforniaProposition 65 条例要求(包括器皿与食品接触的部分,外部装饰,杯边部位)。         

序号

材质

食品接触材料测试项目

限值

FDA认证法规

1

树脂和聚合物涂层, 金属和电镀制品要求(除银镀层外)

一次性

使用

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

≤0.5mg/inch2

/1.8mg/inch2

U.S. FDA CFR 21 175.300

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

/1.8mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

/1.8mg/inch2

重复使用

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

≤18mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤18mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤18mg/inch2

2

纸和纸板

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

≤0.5mg/inch2

U.S. FDA CFR 21  176.170

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-50%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

3

木材

五氯苯酚

50ppm

U.S. FDA CFR  21 178.3800

4

(刚性/半刚性)丙烯酸-丙烯酸改性塑料

氯仿可溶性浸提物(去离子水、8%酒精、50%酒精、正庚烷)

每种萃取物分别

≤0.3mg/inch2

U.S. FDA CFR 21 177.1010

高锰酸钾可氧化物

(去离子水、8%酒精、50%酒精)

每种萃取物分别

≤0.15

紫外吸收

每种萃取物分别(去离子水、8%酒精、50%酒精)

≤0.30

正庚烷

≤0.10

5

密封垫圈

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

50ppm

U.S. FDA CFR 21 177.1210

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

50ppm

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

50ppm、250ppm、500ppm

6

醋酸乙烯(乙烯/乙酸乙烯酯)塑料

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

≤0.5mg/inch2

US FDA CFR 21 177.1350

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-50%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

7

三聚氰胺-甲醛树脂制品

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

≤0.5mg/inch2

U.S. FDA CFR 21 177.1460

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

8

尼龙塑料制品

密度

分类要求,请电话咨询

U.S. FDA CFR  21 177.1500

熔点

4.2mol/L HCl溶解度

浸提物-蒸馏水

浸提物-95%乙醇

浸提物-乙酸乙酯

浸提物-苯

9

聚丙烯制品

单聚聚丙烯

密度

0.880-0.913 g/cm3

U.S. FDA CFR  21 177.1520

熔点

160-180℃

浸提物-正己烷

≤6.4%

浸提物-二甲苯

≤9.8%

共聚聚丙烯

密度

0.850-1.000 g/cm3



浸提物-正己烷

2.6%



浸提物-二甲苯

30%



10

聚乙烯制品

密度

0.880-0.913 g/cm3

U.S. FDA CFR  21 177.1520

浸提物-正己烷

2.6%/5.5% (烹饪/非烹饪)

浸提物-二甲苯

11.3%

11

聚碳酸脂树脂

浸提物-蒸馏水

≤0.15%

U.S. FDA CFR  21 177.1580

浸提物-50%乙醇

≤0.15%

浸提物-正庚烷

≤0.15%

12

聚对苯二甲酸乙二醇脂

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

≤0.5mg/inch2

U.S. FDA CFR  21 177.1630

氯仿可溶性浸提物-50%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-95%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

13

聚偏二氟乙烯涂层

浸提物-蒸馏水

≤0.01mg/inch2

US FDA CFR  21.177.2510

浸提物-50%乙醇

≤0.01mg/inch2

浸提物-正庚烷

≤0.01mg/inch2

14

橡胶

浸提物-蒸馏水

≤20mg/inch2

U.S. FDA CFR  21 177.2600

浸提物-正己烷

≤175mg/inch2

15

陶瓷、玻璃、搪瓷器皿

铅、镉溶出量

根据形状限值不同,请电话咨询

CPG 7117 06&07

唇边测试

铅:4.0 mg/L

镉:0.4 mg/L

SGCD&CSC

16

不锈钢

总铬

烹饪>16%

非烹饪>10.5%

CMA/GRAS

因此,了解了美国FDA认证食品接触材料检测项目指标及检测标准要求,不同的国对于食品级材料的检测要求不同,中科院中科检测,致力于食品接触包装材料制品检测。

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