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USP51抗菌效果测试

时间:2019-04-08

通常产品中添加了抗菌防腐剂以保护其免受微生物污染。由于所有有用的抗菌物质都是有毒的,因此,抗菌防腐剂不应用作良好生产规范的替代品。在终包装产品中有效的防腐剂浓度应低于毒性水平。美国市场针对防腐剂的浓度推出了USP51抗菌效果测试标准,经过长期比对和验证后开始实施。

 

在添加抗微生物防腐剂以保护产品免于微生物生长的情况下,还添加类似的抗微生物防腐剂以抑制可能在制造期间,制造之后或消费者日常使用产品时引入的微生物生长。


中科院中科检测推荐需要做USP51抗菌效果测试的单位:

1)药品开发商或制造商

2)化妆品开发商或制造商

3)抗菌产品开发商或制造商

4)杂项其他抗菌产品开发商或制造商

 

USP51抗菌效果检测试验方法:

抗菌功效测试评估抗微生物防腐剂的有效性。根据USP51抗菌效果检测标准,五种指示生物是大肠杆菌,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌,白色念珠菌和黑曲霉。可以根据产品需求测试其他微生物。以这样的方式进行测试,即用100000至1000000cfu / ml的测试微生物攻击产物。以不同的间隔(7,14和28天)测试样品以确定有机体的存活数量。通过使用在测试开始时存在的每ml测试微生物的计算浓度cfu计算对数减少,并且在攻击的第7,14和28天存活cfu / ml微生物。该测试证明了如果产品符合USP51抗微生物效力测试标准,则该产品的抗微生物功效可以阻止生物的生长。


USP51抗菌效果检测样品要求:

进行此测试至少需要100-150毫升或克的产品。如果您的产品不足,也可以容纳较小的体积样品。



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